Mange nyfødte dør fordi antibiotika som brukes til å behandle sepsis mister sin effektivitet, ifølge en global observasjonsstudie som involverte over 3200 nyfødte babyer som led av infeksjonen i 11 land, inkludert India.
Studien, utført fra 2018 til 2020 og medforfatter av et team på over 80 forskere, fant at det var høy dødelighet blant spedbarn med kulturpositiv sepsis (nesten 1 av 5 på sykehusene), og en betydelig belastning av antibiotikaresistens .
Forskningen, publisert på fredag i tidsskriftet PLOS Medicine, gir et vell av høykvalitetsdata rettet mot å forbedre behandlingen av nyfødte babyer med sepsis.
'Det var veldig viktig å gjennomføre denne studien for å få en bedre forståelse av hva slags infeksjoner vi ser hos nyfødte på sykehus, insektene som forårsaker dem, behandlingene som brukes og hvorfor vi ser flere dødsfall,' sa Manica Balasegaram, administrerende direktør for Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP).
'Studien har gitt oss viktig informasjon som vil hjelpe oss til å bedre designe kliniske studier og til slutt forbedre omsorgen og resultatet til babyer med neonatal sepsis,' sa Balasegaram.
Sepsis er en livstruende infeksjon i blodet som rammer opptil 3 millioner babyer hvert år globalt. Hvert år dør 214 000 nyfødte babyer, hovedsakelig i lav- og mellominntektsland (LMIC), av sepsis som har blitt resistente mot antibiotika.
Nyfødte babyer er spesielt utsatt for alvorlig infeksjon på grunn av deres underutviklede immunsystem.
'Et av studiens mest slående funn er den store forskjellen i dødsfall fra neonatal sepsis, avhengig av hvor folk bor,' sa Nishad Plakkal, tilleggsprofessor i neonatologi og assisterende dekan (forskning) ved JIPMER, Puducherry.
''Det er ikke uvanlig i min enhet at en sykepleier tar seg av fem eller seks svært syke babyer på en gang. Dette gjør det lettere for infeksjoner å spre seg, sa Plakkal.
Det var omfattende variasjon i dødelighet mellom de 19 sykehusene i studien, fra 1,6 prosent til 27,3 prosent, med markant høyere rater i LMIC, sa forskerne.
'Studien avslørte den skarpe virkeligheten av antibiotikaresistente infeksjoner, spesielt på sykehus i LMICs, hvor vi ofte står overfor mangel på sykepleiere, senger og plass,' sa Sithembiso Velaphi, leder for pediatri ved Chris Hani Baragwanath Academic Hospital i Johannesburg, Sør-Afrika.
''Risikoen for infeksjoner er svært høy og de fleste infeksjoner er resistente mot antibiotika. Hvis et antibiotikum ikke virker, dør ofte babyen. Dette må snarest endres. Vi trenger antibiotika som vil dekke alle bakterielle infeksjoner,'' sa Velaphi, Mer enn 200 forskjellige antibiotikakombinasjoner ble brukt av sykehus i studien, med hyppig bytte av antibiotika på grunn av høy motstand mot behandlinger.
Mange leger ble tvunget til å bruke antibiotika som karbapenemer på grunn av den høye graden av antibiotikaresistens mot de anbefalte behandlingene i enhetene deres. Disse er klassifisert av Verdens helseorganisasjon som 'Watch'-antibiotika.
De anbefales kun for spesifikke, begrensede indikasjoner da de må bevares. Imidlertid var disse ofte de eneste tilgjengelige antibiotika for å behandle infeksjonen.
Sistelinje-antibiotika ble foreskrevet til 15 prosent av babyer med neonatal sepsis som deltok i studien.
Ved å bruke dataene som ble samlet inn, utviklet teamet to verktøy som kunne brukes i kliniske studier og på hvilken som helst neonatal intensivavdeling over hele verden.
NeoSep Severity Score, basert på 10 kliniske tegn og symptomer, kan brukes av klinikere for å identifisere nyfødte som har høy risiko for å dø, og sikre at de får spesiell oppmerksomhet raskere, sa forskerne.
NeoSep Recovery Score bruker mange av de samme kliniske tegnene og symptomene og kan gi klinikere nøkkelinformasjon om hvorvidt de skal eskalere behandlingen, sa de.
''Observasjonsstudien har vært medvirkende til å gi data av høy kvalitet som vi trenger for å utforme forsøk med passende behandlinger for sepsis hos nyfødte babyer. Det har vært et enormt samarbeid mellom forskere og klinikere i Afrika, Asia, Latin-Amerika og Europa, sier Neal Russell, hovedetterforsker for neonatal sepsis-studien ved St George's, University of London (SGUL), Storbritannia.
Studien tar også sikte på å informere WHOs retningslinjer for behandling av nyfødte babyer med sepsis.
Resultatene av studien har blitt brukt til å designe en sentral strategisk folkehelsestudie for å finne bedre behandlinger for nyfødte infeksjoner i sammenheng med økende motstand mot eksisterende behandlinger.
Forsøket vil også se på passende formuleringer og doser for nyfødte babyer. Den vil bli utvidet til andre land og regioner fra 2024, med et mål om å rekruttere opptil 3000 nyfødte totalt.